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Taller - Equipment Qualification (IQ / OQ/ PQ) - Ponce

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El propósito del taller es adiestrar al personal científico-técnico en los conceptos básicos de una cualificación de equipos. La cualificación de equipos es un área de gran demanda dentro de las industrias reguladas. Cada vez más compañías requieren los servicios de cualificación de equipos, por lo que solicitan personal con conocimiento y destrezas para ejecutar estos estudios.

La cualificación se refiere a una serie de verificaciones y pruebas que tienen como propósito obtener evidencia objetiva que demuestre que el equipo es instalado, opera y se desempeña de acuerdo a los requisitos y especificaciones regulatorias, operacionales y del proceso a ser utilizado. Estas actividades consisten de la cualificación de la instalación (IQ), cualificación operacional (OQ) y la cualificación del funcionamiento (PQ).

El taller está diseñado para estudiantes con poco conocimiento en el tema de validaciones y cualificación de equipos. Es recomendado para personas recién graduadas que exploran alternativas de carreras o que necesitan el conocimiento básico para poder entender y aplicar estos principios y prácticas para realizar las cualificaciones.


Al finalizar el taller, los participantes podrán:

  • Entender los conceptos básicos de validación y cualificación de equipos
  • Familiarizarse con los documentos requeridos en una cualificación: Protocolos, Reportes, Procedimientos (SOPs)
  • Conocer los requisitos para un IQ, OQ, PQ
  • Conocer los requisitos regulatorios.

Temas:

 Conceptos de Validación

 Regulaciones, Guías y Estádares de Calidad

 Documentación (Protocolos, Reportes, SOPs)

 Cualificación de la Instalación (IQ)

 Cualificación Operacional (OQ)

 Cualificación del Desempeño (PQ)

 Desviaciones y Sistema de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA)

Jueves, 18, 25 de enero y 1 de febrero de 2018 (Ponce)

(3 jueves consecutivos – 6:30pm – 8:30pm)

Cupo limitado a 6 personas.

Se proveerá material en formato electrónico y certificado de asistencia.

Contacto: info@bripr.net / info@biobusinessresearch.net

Políticas de Cancelación y Devolución:


Nos reservamos el derecho de admisión a los eventos. Nos reservamos el derecho de cambio en fecha del evento o cancelación por falta de matrícula o causas ajenas a nuestra voluntad (e.g. condiciones del tiempo, ausencia del conferenciante, etc). En estos casos, el participante podrá recibir la devolución de la matrícula o un crédito para otro evento.

El participante pagará la totalidad del evento al momento de matricularse. Si el día del evento el participante no se presenta no tendrá derecho a reembolso. Los talleres pueden variar en la cantidad de horas. El nombre en el certificado del curso aparecerá según el participante se haya inscrito durante el registro. No se hará devolución del dinero a menos que el mismo sea cancelado por Trecon Inc.- Bio Business Research Institute. Una nueva fecha para ofrecer el evento pudiera ocurrir por no tener matricula mínima. Si el participante no puede asistir al evento, puede matricular a otra persona notificando a Trecon, Inc / Biobusiness Research con anticipación.

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