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Simpósio Internacional US. Pharmacopeia - Empowering a Healthy Tomorrow

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WTC Sheraton Hotel

Avenida Nações Unidas, 12559

Brooklin Novo

São Paulo, SP 04578903

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1, 2 e 3 de Agosto

Comemorando seus 10 anos de Brasil,

A USP convida para o Simpósio Internacional U.S. Pharmacopeia - Brasil - Empowering a healthy tomorrow – o foco é de incentivar um diálogo com base em aspectos técnicos, científicos e regulatórios, abordando tópicos relevantes que afetam a saúde pública no país, indo ao encontro com a missão institucional da USP que é de auxiliar na garantia da qualidade, segurança e benefícios de medicamentos, alimentos e suplementos alimentares.


PROGRAMAÇÃO



Pré Simpósio 01/08/2018 (8:30 - 17:00)

Sessão Plenária- Manhã (Estabilidade de Medicamentos)

Esta sessão terá como foco os principais aspectos relacionados à avaliação da vida útil de medicamentos. Da definição das possíveis impurezas de degradação (espaço do conhecimento), aplicando o espaço do conhecimento ao desenvolvimento de métodos indicadores de estabilidade, e depois refinando os métodos finais. Finalmente, avaliando os resultados do estudo de estabilidade. Uma ampla visão geral será discutida nesta seção. Os palestrantes compartilharão seus conhecimentos e experiências sobre as práticas e tendências atuais sobre este importante tópico.

  • Métodos Indicativos de Estabilidade
  • Estudos de Degradação Forçada
  • Avaliação de dados de Estabilidade

Worshop separados -período Manhã:

  • Métodos Indicativos de Estabilidade
  • Estudos de Estabilidade e avaliação de dados

Sessão Plenária- Tarde (Aspectos relevantes em Dissolução)

A dissolução é um dos testes mais conhecidos para o desempenho de produtos na indústria farmacêutica, mas um dos tópicos que levanta mais questões, principalmente no que diz respeito a aplicações especiais e desenvolvimento de métodos. O uso de meios bio-relevantes e estudos de correlação in vitro-in vivo são tópicos avançados, desconhecidos para a maioria dos profissionais da indústria farmacêutica. Os palestrantes compartilharão seus conhecimentos e experiências sobre esses tópicos notáveis.

  • Meios bio-relevantes para os testes de dissolução
  • Correlação in vitro–in vivo (IVIVC):Predição in vivo da performance de medicamentos

Worshop separados -período Tarde:

  • Métodos Indicativos de Estabilidade
  • Correlação in vitro–in vivo (IVIVC):Predição in vivo da performance de medicamentos

-VAGAS LIMITADAS-



Simpósio 1º Dia - 02/08/2018 (8:30 - 17:30)

Sessões Plenária e Painel de discussão

  • Sessão de Abertura: Melhorando a Qualidade de medicamentos para ajudar a construir um mundo mais saudável
Como a USP vem contribuindo para melhorar a qualidade de medicamentos ao longo de sua trajetória de 200 anos. Proximidade do aniversário de 200 anos da USP e sua contribuição para medicamentos de qualidade. Descrições dos Padrões, Programas e Serviços. USP Brasil – 10 anos de contribuições efetivas para a saúde pública
  • Combatendo medicamentos de baixa qualidade e falsificados
Essa sessão irá focar nos esforços e perspectivas de organizações relevantes no combate ao problema dos medicamentos de baixa qualidade e falsificados. Composição do painel: Bayer, ANVISA, SINDUSFARMA, USP.
  • Priorizando drogas de Qualidade no combate a resistência microbiana
Essa sessão irá focar nas estratégias que organizações relevantes e governos decidiram para direcionar os múltiplos fatores que levam a resistência antimicrobiana. Composição do painel: ANVISA e USP.
  • Assegurando a Qualidade de Suplementos Alimentares (DS)
Perspectivas regulatórias dos Suplementos Alimentares no Brasil, desafios e oportunidades enfrentados pela industria. Composição do painel: ANVISA, SINDUSFARMA, USP, ABIAD.


Simpósio 2º Dia - 03/08/2018 (8:30 - 12:30)

Sessões Plenária e Painel de discussão

  • Salvaguardando a Qualidade dos Biológicos através do ciclo de vida do produto
Salvaguardar a Qualidade de medicamentos é fundamental para a proteção da saúde pública, especialmente para ingredientes e produtos importados do mundo todo. Biológicos – tais como proteínas recombinantes, vacinas, componentes sanguíneos, tecidos e produtos para terapias genéticas – são os seguimentos com o maior crescimento da medicina. Assim como os medicamentos sintéticos, os fabricantes devem assegurar a pureza e qualidade dos produtos biológicos que chegam aos pacientes. Os padrões de qualidade da USP funcionam como a fundação para uma rede de qualidade que ajuda os fabricantes, aumentando a previsibilidade e confiabilidade, e preservando a integridade da cadeia de fornecimento global. Composição do painel: ANVISA, SINDUSFARMA, USP, Universidade de São Paulo, Instituto Butantan.
  • A importância das Farmacopeias no desenvolvimento de padrões de Qualidade para medicamentos, alimentos e suplementos alimentares Composição do painel: ANVISA, SINDUSFARMA, USP, Universidade de São Paulo, INCQS.



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